Esta semana, Boehringer Ingelheim anunció que Nerandomilast cumple el objetivo primario en el estudio de fase III FIBRONEER™-ILD, en fibrosis pulmonar progresiva.
El ensayo se ha llevado a cabo en más de 40 países, en más de 400 ubicaciones, e incluyó a 1178 pacientes.
Os dejamos el enlace a la noticia
Resumen:
- Los resultados iniciales de FIBRONEER-ILD™ muestran que el compuesto en investigación alcanzo su objetivo primario de cambio absoluto desde el valor basal en la Capacidad Vital Forzada [ml] en la semana 52 frente a placebo.
- El FIBRONEER-ILD™ es el segundo estudio de fase III, en donde el compuesto en investigación cumplió su objetivo primario.
- Los resultados iniciales de seguridad y tolerabilidad de los estudios FIBRONEER™ son consistentes con los resultados de Fase II en FPI. Los datos completos de eficacia y seguridad de FIBRONEER™-ILD se compartirán en el segundo trimestre de 2025.
- Boehringer Ingelheim presentará una nueva solicitud de registro de nerandomilast para el tratamiento en de la fibrosis pulmonar progresiva (FPP) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y otras autoridades sanitarias de todo el mundo.